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标准需氧培养瓶(商品名:柏泰) BACTEC TM Standard/10 Aerobic/F Culture Vials
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400337号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
标准需氧培养瓶(商品名:柏泰) BACTEC TM Standard/10 Aerobic/F Culture Vials
管理类别
2
型号规格
50 瓶/包装
结构及组成
【主要组成】蒸馏水40ml;大豆-酪蛋白分解肉汤3%w/v;酵母浸膏0.3%w/v;动物组织分解物0.01%w/v;蔗糖0.1%w/v;血晶素0.0005%w/v;维生素K30.00005%w/v;盐酸吡哆醛(维生素B6)0.001%w/v;重碳酸钠0.04%w/v;聚茴香脑磺酸钠0.035%w/v。产品有效期:2-25℃干燥保存,避免阳光直射,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于从血液标本中培养和检测需氧微生物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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