谷丙转氨酶测定试剂盒(酶法) ALT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400919号(变更批件2)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生产地址
Lismeehan,O｀Callaghan｀s Mills, County Clare, Ireland
型号规格
OSR6007 R1:4X12ml，R2:4X6ml； OSR6107 R1:4X50ml，R2:4X25ml； OSR6507 R1:4X102ml，R2:4X52ml
备注
变更内容：生产企业名称由"Beckman CoulterBiomedical Limited"变更为"Beckman Coulter, Inc."；注册地址由"Arthur Cox Building，EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"变更为"250 South KraemerBlvd, Brea CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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