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谷丙转氨酶测定试剂盒(酶法) ALT

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400919号

注册证编号

德国奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司

注册人住所

Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany

生产地址

Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

谷丙转氨酶测定试剂盒(酶法) ALT

管理类别

型号规格

OSR6007 R1:4X12ml，R2:4X6ml； OSR6107 R1:4X50ml，R2:4X25ml； OSR6507 R1:4X102ml，R2:4X52ml

结构及组成

【主要组成】Tris缓冲液(PH7.5)、L-丙氨酸、NADH、乳酸脱氢酶、酮戊二酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于人血清、血浆样本中谷丙转氨酶的定量测定。仅用于体外诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.17

有效期至

2012.04.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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