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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) LDL-Cholesterol
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) LDL-Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400918号
注册证编号
德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
注册人住所
Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) LDL-Cholesterol
管理类别
2
型号规格
OSR6183 R1:4X27ml，R2:4X9ml； OSR6283 R1:4X51.3ml， R2:4X17.1ml
结构及组成
【主要组成】胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、叠氮钠、缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化氢酶、HDAOS等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇的定量检测。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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