髋关节假体(商品名：Spectron EF) Spectron EF Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460406号
注册证编号
Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A； Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany。
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
髋关节假体(商品名：Spectron EF) Spectron EF Hip System
结构及组成
该产品由股骨柄和股骨头组成，股骨柄和股骨头均由锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。
适用范围
主要用于以下患者：因创伤或非炎症关节病变(NIDJD)， 或骨关节炎， 缺血性坏死， 创伤性关节炎， 骨垢滑脱， 髋强直， 骨盆骨折和初步或修复手术的患者，或 髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者，也可用于炎症关节病变。
备注
承产单位：Straits Orthopaedics(MFG)SDN.BHD. 承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumba 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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