人工晶体 Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220242号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
产品名称
人工晶体 Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
结构及组成
该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%)，襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm～1100nm的透过率为≥85％，紫外光谱透过率(波长350nm以下)为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
备注
生产者名称由“*Acri.Tec AG”变更为“CarlZeiss Meditec AG”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；产品型号由“*Acri.Lyc 53N”变更为“CT53N”； 生产企业注册地址由“Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。。注册证由“国食药监械(进)字2008第3220242号”变更为“国食药监械(进)字2008第3220242号(更)”。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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