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镍钛支架系统(商品名:PRECISE) Nitinol Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460240号
注册证编号
Cordis Corporation 公司
注册人住所
14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)
生产地址
14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
镍钛支架系统(商品名:PRECISE) Nitinol Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol)。根据传送系统结构不同分为OTW型和快速交换型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
镍钛支架系统用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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