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聚砜膜透析器(商品名:Diacap) Diacap α Polysulfone Hemodialyzers
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450239号(更)
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
聚砜膜透析器(商品名:Diacap) Diacap α Polysulfone Hemodialyzers
管理类别
3
型号规格
高通量系列:72036220((HI PS 10),72036300(HI PS 12),72036490(HI PS 15),72036570(HI PS 18),72036650(HI PS 20)。低通量系列:72035250(LO PS 10),72035330(LO PS 12),72035410(LO PS 15),72035500(LO PS 18),72035680(LO PS 20)。
结构及组成
主要由聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。
适用范围
该产品用于血液透析,血液滤过和血液透析滤过治疗。只能一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“B. Braun Medizintechnologie GmbH”变更为“B.Braun Avitum AG”,注册证由“国食药监械(进)字2008第3450239号”变更为“国食药监械(进)字2008第3450239号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.13
变更情况
2008.08.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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