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预安装血管支架系统(商品名:Express LD) Express LD Premounted Vascular Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460238号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
预安装血管支架系统(商品名:Express LD) Express LD Premounted Vascular Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
ExpressLD预装血管支架系统由316L不锈钢球囊扩张支架和支架推送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.035in.(0.89mm)的导丝配套使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12 atm(1216kPa),可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Express LD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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