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取血栓导管(商品名：Fogarty 取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管) Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770235号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614
生产地址
One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
取血栓导管(商品名：Fogarty 取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管) Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
管理类别
3
型号规格
取陈旧型血栓导管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓导管：160245F,160246F
结构及组成
该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、延展膜和把柄组成。外层导管由聚氯乙烯材料制成，弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成，延展膜由乳胶制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
取陈旧性血栓导管适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于从人造血管，特别是透析路径中的动静脉瘘以及髂骨旁路人造血管中清除机化血栓及附着性血栓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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