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医用物理升降温仪 Hypo-/Hyperthermia Units
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2560623号
注册证编号
Hirtz & Co.
注册人住所
Bonner Str. 180D-50968 Koln
生产地址
Bonner Str. 180D-50968 Koln
代理人名称
北京康联医用设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用物理升降温仪 Hypo-/Hyperthermia Units
管理类别
2
型号规格
HICO-VARIOTHERM 550/HICO-HYPOTHERM 680/HICO-AQUATHERM 660
结构及组成
该产品由主机(包括半导体制冷(热)系统、控制系统、水循环系统)及塑料厚膜制成的水毯组成。其中:HICO-AQUATHERM 660型为单一制热产品;HICO-HYPOTHERM 680型为单一制冷产品;HICO-VARIOTHERM 550型为制冷、制热产品。水温设定范围:HIC-AQUATHERM 660型 20℃~39℃; HICO-HYPOTHERM680 型15℃~25℃; HICO-VARIOTHERM 550 型15℃~39℃最小设定单位0.1℃。水温测量精度:±0.5℃。水毯均匀负重120KG。
适用范围
该产品临床用于对高热患者或需要实施亚低温治疗的患者实现物理降(升)温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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