髓内针系统(商品名：Russell-Taylor) Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460619号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.
生产地址
1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116，U.S.A.； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
髓内针系统(商品名：Russell-Taylor) Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
结构及组成
该系统包括髓内钉系统和髓内针，其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适应症包括简单长骨骨折；严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折；骨不连和骨延迟愈合；多发性创伤和多发性骨折；潜在病理性骨折的预防性固定；肿瘤切除和植骨后的重建；股骨髁上骨折；粗隆间、粗隆下骨折；同侧股骨干/股骨颈骨折；转子间骨折；假体周围骨折；骨延长或骨缩短；足踝融合；膝关节融合；及适用于发生在长骨或远段1/3骨折，以及二者之间的骨折固定。
备注
1.承产单位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.2.承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang Malaysia.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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