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螺钉系统 Hip Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460618号
注册证编号
Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
螺钉系统 Hip Screw System
管理类别
3
型号规格
详见附表
结构及组成
该系统由中空螺钉和垫圈组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨颈囊内骨折(对于高位的头下型,比较审慎的做法是选择假体代替内固定,以避免骨折不愈合或股骨头缺血性坏死);粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗;同侧股骨干/颈骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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