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人工晶体(商品名：AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220617号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体(商品名：AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
管理类别
3
型号规格
SN60WS, SN60WF
结构及组成
SN60WF是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体，SN60WS是装在人工晶体植入系统的紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体，即带有人工晶体推注器的SN60WF；SN60WF由光学部和支撑襻两部分组成，为前表面不对称双凸结构，襻与晶体光学部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成。屈光度范围是+6.0D～+30.0D。在光谱500nm～800nm波长范围内平均透过率≥90％，在蓝光光谱400nm～500nm波长范围内平均透过率≤70％，在紫外光谱300nm～400nm波长范围内平均透过率≤10％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
人工晶体适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入。植于囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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