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髋关节假体 Hip Joint Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460615号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg ,Germany
生产地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg ,Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体 Hip Joint Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由假体柄、假体头及髋臼杯组成。其中假体柄的材料铸造钴铬钼合金,假体头的材料为氧化铝基陶瓷,髋臼杯外杯的材料为锻造钛合金,表面有羟基磷灰石涂层,内杯的材料为超高分子聚乙烯。无菌包装。
适用范围
作为混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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