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乳腺X射线机 mammographic X-ray equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300262号
注册证编号
GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬兰
生产地址
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬兰
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线机 mammographic X-ray equipment
管理类别
3
型号规格
Diamond MGX-2000
结构及组成
产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-300),X射线管/X射线管套( M113SP/B112),限束装置,放大装置,图像接收器,机架系统,压迫板,数字立体定位乳腺活检装置Delta32(含连接件套管,不含穿刺枪针),TACT,防辐射屏蔽组成。主要性能:标称电功率:32KV,80mA,0.1s;X射线管组件(旋转阳极,双焦点:0.1mm/0.3mm);管电压:15-39kV;电流时间积2-500mAs。
适用范围
用于乳腺X射线成像及诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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