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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白抗体校准品 Anti-Tg Calibrators
甲状腺球蛋白抗体校准品 Anti-Tg Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400118号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品 Anti-Tg Calibrators
管理类别
2
型号规格
2K46-01
结构及组成
主要组成成分:CalA：为含牛蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。CalB-CalF：含在磷酸盐缓冲液中配制的人血浆。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体时，校准ARCHITECT i系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.31
有效期至
2012.01.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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