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血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 P1R Plasma Treatment Set
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450031号(更)
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
Else-Kroner-Strasse 1 , 61346 Bad Homburg
生产地址
Runde ZZ 41 , 7881 HM Emmer-Compascuum , Netherlands
代理人名称
费森尤斯卡比(北京)科技开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 P1R Plasma Treatment Set
管理类别
3
型号规格
P1R Plasma Treatment Set
结构及组成
各组件分别由分离腔、点滴腔、管路、容器袋、适配器、流量夹、滤器部分组成。主要材料为Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin、POM等。
适用范围
与COM.TEC血细胞分离机配套使用,用于治疗性血浆分离。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG ”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3450031号”变更为“国食药监械(进)字2008第345003号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.06
有效期至
2012.01.06
变更情况
2008.06.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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