超声电子胃镜 Ultrasonic Gastrovideoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220030号
注册证编号
Olympus Medical Systems Corp.
注册人住所
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生产地址
34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan
产品名称
超声电子胃镜 Ultrasonic Gastrovideoscope
型号规格
GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5
结构及组成
该产品由超声电子胃镜组成。弯曲性能: 弯曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°)；光学性能:视野角:前方斜视100°，允差±15%；分辨率：≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5，观察深度为7mm)，≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5，观察深度为50mm)，≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，观察深度为6mm) ，≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，观察深度为100mm)；送气量≥600ml/min；送水量≥20ml/min；吸引量≥180ml/min。超声方向分辨率：≤3mm；超声距离分辨率：≤1mm(GF-UE260-AL5)，≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超声频率：5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5)，7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超声强度：≤10mW/cm2；超声方位精度：≤±5%；超声距离精度：≤±5%；超声盲区：≤±5mm。
适用范围
该产品临床适用于消化道及周边脏器的超声内镜检查、处置和治疗。
备注
承产单位：Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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