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栓塞微粒球(商品名:Embosphere) Embosphere microspheres
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770029号(更)(补)
注册证编号
Biosphere Medical Inc.
注册人住所
1050 Hingham St, Rockland, MA 02370
生产地址
Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France
代理人名称
中国医药保健品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
栓塞微粒球(商品名:Embosphere) Embosphere microspheres
管理类别
3
型号规格
Embosphere
结构及组成
该产品由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40~1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸气灭菌,注射器包装。
适用范围
栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位Biosphere Medical S.A.,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“北京迈世通科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770029号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.06
有效期至
2012.01.06
变更情况
2010.06.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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