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直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3320026号(更)
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直线加速器 Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
ONCOR Expression
结构及组成
产品由固定装置,机架(包括准直器),手动控制器,控制台,治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。X射线能量范围:4MV-25MV。电子线能量范围:5MV-21MV。影像板探测器材料为非晶体硅,实时图像采集方式。
适用范围
临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”变更为“SiemensAG”; 生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3320026号"变更为"国食药监械(进)字2008第3320026号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.08
变更情况
2009.09.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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