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脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3460769号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) Implants for Spinal Surgery

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由矫形棒、椎弓根螺钉、连接器、连接夹、横向连接器、钩、垫圈、项圈组成，采用纯钛(TiCP)材料、ISO5832-1不锈钢材料或钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。钛金属表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱的内固定，畸形矫正，协助完成脊柱的复位，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.07

有效期至

2012.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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