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人工膝关节胫骨部件(商品名：PFC Sigma GVF I2) PFC Sigma GVF I2 Tibial Components

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3460763号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

生产地址

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工膝关节胫骨部件(商品名：PFC Sigma GVF I2) PFC Sigma GVF I2 Tibial Components

管理类别

型号规格

见附页。

结构及组成

该部件由胫骨托、胫骨垫组成。胫骨托的材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨垫的材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围

与同一系统部件配合使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.07

有效期至

2012.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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