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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜球囊扩张系统 Balloon Systems
腹腔镜球囊扩张系统 Balloon Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220549号
注册证编号
德国 宝雅医疗科技集团 Pajunk GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生产地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腹腔镜球囊扩张系统 Balloon Systems
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括球囊系统、阻塞器和套管;球囊系统包括球囊及其导管、注气泵和注射器。球囊系统为一次性使用，阻塞器和套管为可重复使用器械。球囊系统环氧乙烷灭菌，套管和阻塞器为非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于腹腔镜手术操作过程，在腹膜外进行组织分层切开和创造操作区。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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