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水凝胶敷料(商品名：康惠尔清创胶) Comfeel Purilon Gel

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3640515号(更)

注册证编号

Coloplast A/S

注册人住所

Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark

生产地址

Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark

代理人名称

康乐保(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

水凝胶敷料(商品名：康惠尔清创胶) Comfeel Purilon Gel

管理类别

型号规格

3900 3903

结构及组成

该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯净水组成的一种无色透明胶体。经高温/蒸汽灭菌,仅限一次性使用。

适用范围

适用于清除伤口坏死腐烂组织，促进伤口愈合，比如：腿部溃疡、压疮、未感染的糖尿病足溃疡、一度和二度烧伤的伤口。该敷料不能单独使用，需与外层敷料配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3640515号"变更为"国食药监械(进)字2008第3640515号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.22

有效期至

2012.03.22

变更情况

2011.01.20变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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