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单髁膝关节置换系统(商品名：M/G) M/G Unicompartmental Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460511号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生产地址
1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单髁膝关节置换系统(商品名：M/G) M/G Unicompartmental Knee System
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页(共2页)
结构及组成
该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层，胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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