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冷光源系统 Xenon Light Source System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220509号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
冷光源系统 Xenon Light Source System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k;显色指数≥90%;光通量≥50Lm;发光孔径角≤70°。
适用范围
该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Aesculap AG & Co. KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2220509号"变更为"国食药监械(进)字2008第2220509号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
变更情况
2009.12.23变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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