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全自动血库系统 Full Automation Pretransfusion Blood Testing System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400507号(更)
注册证编号
Beckman Coulter K.K.
注册人住所
TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan.
生产地址
454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan
代理人名称
科联国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
全自动血库系统 Full Automation Pretransfusion Blood Testing System
管理类别
2
型号规格
PK7300
结构及组成
【组成】PK7300全自动血库系统主机。
适用范围
用于医学实验室做血型检测及传染病毒筛选。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:三岛奥林巴斯公司生产者名称由“奥林巴斯公司”变更为“Beckman Coulter K.K.”;生产者地址由“东京都涩谷区幡之谷2-43-2号”变更为“TOCAriake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku,Tokyo, Japan.”; 生产场所地址由“静冈县骏东郡长泉町东野454-1”变更为“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”;售后服务机构由“南京盛世生物工程有限公司”变更为“贝克曼库尔特(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2400507号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400507号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.21
变更情况
2011.04.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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