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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪 ImmunoCAP 250
全自动免疫分析仪 ImmunoCAP 250
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3400023号
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden
生产地址
Rapsgatan 7， 754 50 Uppsala , Sweden
代理人名称
南京维康乐贸易实业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动免疫分析仪 ImmunoCAP 250
管理类别
3
型号规格
ImmunoCAP 250
结构及组成
该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。
适用范围
该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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