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MR造影剂注射装置 MR Contrast Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2310477号
注册证编号
Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
注册人住所
日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan
生产地址
日本崎玉县川口市朝日1-4-18
代理人名称
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
MR造影剂注射装置 MR Contrast Delivery System
管理类别
2
型号规格
SONIC SHOT GX
结构及组成
主要性能:注射速度范围0.1~8.0ml/sec(20ml针筒),0.1~10.0ml/sec (50ml针筒); 注射量范围1~25.0ml(20ml针筒),1~60.0ml(50ml针筒);最大注入速度:10~200psi(20ml针筒),10~150psi(50ml针筒)。结构和组成:本系统由注射头、直立支架、控制显示器、手动开关、CF存储卡、控制显示器AC电源接头、电源主机、主机电源电缆、光电转换器、光导纤维,金属电缆线组成。
适用范围
适用范围:本系统用于注射诊断用血管造影剂,由临床医生负责使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.13
有效期至
2012.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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