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股骨柄(商品名:AccoladeTMZF) AccoladeTMZFHipStem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460360号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄(商品名:AccoladeTMZF) AccoladeTMZFHipStem
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由TMZF钛合金材料制造,表面为羟基磷灰石涂层,伽马射线灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland”变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460360号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
变更情况
2009.12.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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