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除颤/监护系统 Defibrillator/Monitor Series
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3210359号(更)
注册证编号
Physio-Control,Inc
注册人住所
11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
生产地址
11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
代理人名称
美国美敦力(中国)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
除颤/监护系统 Defibrillator/Monitor Series
管理类别
3
型号规格
LifePak 12, LifePak 20
结构及组成
除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成,具体性能参数详见标准或操作手册。
适用范围
该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Medtronic Emergency Response System Inc.”变更为“Physio-Control,Inc”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3210359号"变更为"国食药监械(进)字2008第3210359号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.03
变更情况
2009.02.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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