眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3240356号
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
结构及组成
该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm；光束模式为多模；脉冲重复频率：1.5Hz±0.3Hz；脉冲宽度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值与实际值的误差不大于±20％；瞄准激光波长：637nm±30nm；输出功率＜1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率：放大率为10X时，分辨率为53lp/mm、放大率为16X时，分辨率为74.9lp/mm、放大率为25X时，分辨率为100lp/mm；裂隙灯最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙灯光斑照度最高不低于120000lx。
适用范围
该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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