全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomograph System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300470号(更)
注册证编号
通用电气医疗日本公司 GE Healthcare Japan Corporation
注册人住所
7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生产地址
7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomograph System
型号规格
BrightSpeed Elite Select
结构及组成
产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能：低对比度分辨力头部及体部扫描条件：不大于3.0mm(0.3% 对比度)；最小切片厚度0.625mm；每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。
适用范围
适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
备注
生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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