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外周球囊(商品名:Passeo-18) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770760号
注册证编号
Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周球囊(商品名:Passeo-18) Peripheral Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品在特定的扩张压力下可达到已知的直径,位于球囊两端的X光标记用于在X光设备下确定球囊的位置,也便于穿过病变部位。头端为锥形,近端有一个“Y“型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于扩张肾动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位,并治疗自身或者人为造成的动静脉瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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