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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >黄疸治疗仪 LED Phototherapy system
黄疸治疗仪 LED Phototherapy system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3260754号
注册证编号
Natus Medical Inc.
注册人住所
1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
生产地址
1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
代理人名称
美国Natus Medical Inc公司
代理人注册地址
/
产品名称
黄疸治疗仪 LED Phototherapy system
管理类别
3
型号规格
NeoBLUEmini
结构及组成
黄疸治疗仪由光源(蓝色和黄色的LED二极管)和带支架调节臂构成。蓝光波长范围450-470nm，黄光波长范围585-595nm。黄疸治疗仪的光照强度的范围为：30-35μW/cm2/nm，光照有效面积不小于20.3cm×12.7cm，强度比＞0.4(最小值比最大值)。
适用范围
在临床上主要用于新生儿高胆红素血症的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.07
有效期至
2012.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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