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导引导管(商品名：Sherpa NX ) Sherpa NX Guiding Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3770753号

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432

生产地址

37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123U.S. A.

代理人名称

美敦力(中国)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

导引导管(商品名：Sherpa NX ) Sherpa NX Guiding Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品为一次性使用无菌血管内导引导管。导管由导管轴、导管尖端、鲁尔接头等组成，由尼龙12和高密度聚乙烯等材料制成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型：灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按导管规格分为6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.07

有效期至

2012.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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