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乳腺X射线机 mammographic X-ray equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300257号
注册证编号
GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland
生产地址
Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线机 mammographic X-ray equipment
管理类别
3
型号规格
Alpha RT MGF-101
结构及组成
产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-200), X射线管/X射线管套( M113SP/B112), 限束装置, 放大装置, 图像接收器, 机架系统, 压迫板, 三维穿刺活检定位装置Alpha Stereo 4(含连接件套管,不含穿刺针),防辐射屏蔽组成。 性能:标称电功率:30KV,80mA,0.1s; X射线管组件(旋转双靶角阳极,双焦点:0.1mm/ 0.3mm), 管电压:20-35kV,电流时间积2-500mAs。
适用范围
用于X射线乳腺检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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