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乳腺X射线机 mammographic X-ray equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3300256号

注册证编号

GE Healthcare Finland Oy

注册人住所

Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， Finland

生产地址

Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki，Finland

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳腺X射线机 mammographic X-ray equipment

管理类别

型号规格

Alpha ST MGF-101

结构及组成

产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-200), X射线管/X射线管套( M113SP/B112), 限束装置, 放大装置, 图像接收器, 机架系统, 压迫系统,立体定向乳腺活检装置Alpha Stereo 4, 防辐射屏蔽组成。性能:标称电功率：35KV，69mA，4.35s；X射线管组件(旋转双靶角阳极,双焦点:0.1mm/ 0.3mm), 管电压:20-35kV,电流时间积2-500mAs。

适用范围

用于X射线乳腺检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.02.13

有效期至

2012.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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