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眼科手术用粘弹剂(商品名：赛乐福) Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220234号
注册证编号
s.a.Alcon-Couvreur n.v.
注册人住所
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产地址
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
眼科手术用粘弹剂(商品名：赛乐福) Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
管理类别
3
型号规格
1.5ml
结构及组成
该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80，000道尔顿，动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌，注射器为环氧乙烷灭菌。
适用范围
作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中，包括白内障摘除和人工晶体植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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