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角膜接触镜(商品名:清朗舒适) SofLens 59(hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220231号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609 美国纽约州罗切斯特
生产地址
Unit 424/425 Waterford Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 博士伦爱尔兰工厂,爱尔兰沃特福德市。6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
角膜接触镜(商品名:清朗舒适) SofLens 59(hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
月抛型
结构及组成
日戴月抛弃型软性角膜接触镜,镜片呈可分辨蓝色。产品材料为2-羟乙基甲基丙烯酸酯和N-乙烯基吡咯烷酮的一种亲水性共聚物(hilafilconB)。含水量:59%±2%,直径标称值:14.2mm±0.2mm,中心厚度标称值:0.14mm、0.12mm,透氧系数标称值:22×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:-0.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。
适用范围
适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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