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导丝和导丝延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770230号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产地址
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导丝和导丝延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Jagwire导丝包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝,由镍钛合金芯线组成,芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯套管内。Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝均带有一个5cm的亲水涂层。Jagtail导丝延伸器是一个长度为200cm的导丝延伸装置,由远端配有连接器的芯线组成,管杆外包有聚四氟乙烯套管,专门与260cm的Jagwire可延伸 导丝配套使用,其芯线为304V不锈钢。均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
Jagwire导丝可在进行胆管选择性套管插入术时使用,胆管包括但不仅限于胆总管、胆囊、左右肝管等。Jagwire可延伸导丝设计用于在内窥镜胆手术期间进行导管的插入和替换。Jagtail导丝延伸器可被加装到长为260cm的可延伸Jagwire导丝上,设计用于在内窥镜胆手术期间进行非快速可替换导管的插入和替换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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