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载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法) APO A-Ⅰ AUTO·N【DAIICHI】

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400325号(变更批件2)

注册证编号

日本积水医疗株式会社

注册人住所

103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦

生产地址

茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法) APO A-Ⅰ AUTO·N【DAIICHI】

管理类别

型号规格

缓冲液45ml×1、缓冲液45ml×2、缓冲液70ml×4、缓冲液25ml×2；抗体液15ml×1、抗体液15ml×2、抗体液80ml×2、抗体液10ml×2。

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.02.18

有效期至

2012.02.17

变更情况

2010.12.08变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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