亲水性丙烯酸非球面人工晶体 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220190号(更)
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
产品名称
亲水性丙烯酸非球面人工晶体 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成，亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
备注
生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“人工晶体”变更为“亲水性丙烯酸非球面人工晶体”；售后服务机构由“北京爱尔默医药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220190号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220190号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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