红宝石激光手术系统 Ruby Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3240188号(更)
注册人住所
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
生产地址
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
产品名称
红宝石激光手术系统 Ruby Laser System
结构及组成
该产品的组成包括:激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长:基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度:Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率:0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。
适用范围
该产品临床适用于在Q开关模式下,主要用于祛除纹身和治疗色素性病变;在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running),用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。
备注
生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3240188号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240188号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)