准分子屈光矫正系统 Excimer Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3240187号
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany
生产地址
Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
产品名称
准分子屈光矫正系统 Excimer Laser System
结构及组成
该产品的组成包括：准分子激光系统、激光传输系统、定焦瞄准光系统、眼球跟踪系统、角膜测厚系统、切削深度测微仪、显微镜部分、手术床系统，安全防护系统、冷却系统，笔记本电脑和操作软件。激光脉冲能量(角膜处)：最大能量2.2mJ；激光能量不稳定度≤±5%；脉冲宽度：12ns±5ns；脉冲重复频率：500Hz±10%；工作激光波长：193nm±5nm；定焦激光功率(单束)≤200μW，瞄准激光功率≤50μW；定焦、瞄准激光波长635nm±10%；矫正范围：球面(VD=0)：-14.00D～+6.00D，误差范围±5%；柱面(VD=0)：-10.00D～+6.00D，误差范围±5%；光学区：4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm，误差范围±5%；PTK治疗区范围：2.0/4.0/5.0/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm，误差范围±5%；角膜厚度测量范围0.05mm～2mm，允差±10%；角膜厚度测值显示分辨力：0.05≤d﹤1时为0.1μm，1≤d﹤2时为1μm。
适用范围
该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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