电子十二指肠镜(商品名：EVIS LUCERA) Duodeno Videoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220185号
注册证编号
Olympus Medical Systems Corporation
注册人住所
43-2,HATAGAYA 2-CHOME,SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN
生产地址
福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA
产品名称
电子十二指肠镜(商品名：EVIS LUCERA) Duodeno Videoscope
结构及组成
该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%；先端部外径φ13.5mm±10%；软管部外径φ11.3mm±10%；钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm)；最大插入部外径φ14.9mm±10%；弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°)；视野角:100°±15%；分辨率:观察深度4mm时，分辨率≥8.93Lp/mm；观察深度40mm时，分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。
适用范围
该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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