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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素诊断试剂盒(电化学发光法) FT4
游离甲状腺素诊断试剂盒(电化学发光法) FT4
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401145号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离甲状腺素诊断试剂盒(电化学发光法) FT4
管理类别
2
型号规格
200 测试/盒
结构及组成
链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的羊抗T4多克隆抗体、生物素化的T4、磷酸缓冲液及防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆的游离甲状腺素含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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