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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T急诊诊断试剂盒(电化学发光法) Troponin T STAT
肌钙蛋白T急诊诊断试剂盒(电化学发光法) Troponin T STAT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401142号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白T急诊诊断试剂盒(电化学发光法) Troponin T STAT
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗肌钙蛋白T单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗肌钙蛋白T单克隆抗体、磷酸缓冲液及防腐剂等。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中的肌钙蛋白T含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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