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他克莫司定量测定试剂盒(酶联免疫法) Tacrolimus ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401141号
注册证编号
DiaSorin Inc.
注册人住所
1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
生产地址
1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
代理人名称
富源云隆管理咨询(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
他克莫司定量测定试剂盒(酶联免疫法) Tacrolimus ELISA
管理类别
2
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
FK506酶标板、FK506抗体、FK506酶标记物、FK506酶标记物稀释液、FK506标准品、FK506质控品、显色剂、终止液、浓缩洗涤液、FK506消化液冻干粉。产品有效期:冷冻组分-18℃至-25℃保存,冷藏组分2至8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测EDTA抗凝全血样本中的他克莫司(FK506)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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